韩国首尔,2023年9月18日–韩国医疗AI公司VUNO Inc.宣布,其AI驱动的心脏骤停风险管理系统VUNO Med®-DeepCARSTM通过对真实世界数据(RWD)的前瞻性研究首次证实了其临床有效性。
VUNO宣布,确认VUNO Med®-DeepCARSTM通过初步前瞻性研究证实其临床有效性的多中心临床研究论文已在重症监护医学领域的领先国际期刊《Critical Care》上发表。
VUNO Med®-DeepCARSTM是一种医疗AI设备,它可以分析四项生命体征:呼吸率、体温、血压和心率,以预测普通病房患者24小时内的心脏骤停。这是韩国第一个心脏骤停预测AI医疗设备,并被韩国食品药品安全处(MFDS)认定为突破性设备。
在发表在《Critical Care》上的研究中,VUNO研究团队使用了来自四家三级医疗机构普通病房的患者数据进行多中心研究:首尔国立大学医院、首尔国立大学分院BUNDANG医院、仁荷大学医院和东亚大学医院,每个机构的规模、位置和医疗环境各不相同。
总共55,083名三个月内入住所有参与机构普通病房的患者,比较VUNO Med®-DeepCARSTM的院内心脏骤停(IHCA)预测准确性、未预期的重症监护室转移(UIT)预测准确性以及误报率与现有的高危患者预测系统(如NEWS国家早期警报评分)的对比。
研究发现,VUNO Med®-DeepCARSTM的预测性能AUROC得分为0.869,优于传统方法(NEWS 0.767,MEWS 0.756)。相同敏感性水平下的每1000张床位的警报次数比以前减少了一半以上,这证明了导致实际医疗干预的警报更可信。此外,其有效性在不同的患者年龄、性别和发生时间方面都很明显。
在这项研究中,VUNO Med®-DeepCARSTM展示了卓越的预测能力和适应性,即使在其首次前瞻性研究中也能准确识别高危患者。它始终保持与此前在知名国际期刊上发表的回顾性研究相同的水平。
VUNO首席执行官李夜河表示:“这项研究的重要意义在于它成功地执行了第一个具有许多变量和挑战的多中心前瞻性研究,从而重新确认了VUNO Med®-DeepCARSTM持续的预测性能和通用性。”他补充说:“我们将通过进行额外的前瞻性研究来继续增强该产品在临床环境中的可信度。我们致力于将其引入更多的医疗环境,作为确保患者安全的必要护理。”