- 2015年至2020年的回顾性队列研究结果显示,在流感相关就诊后,与年龄增加相关的肺炎相关医疗就诊明显上升。1
- 2019/20赛季的回顾性队列研究结果表明,相比高剂量不活化三价流感疫苗,佐剂不活化三价流感疫苗可预防65岁及以上成人的流感相关医疗就诊。2
- 连续三个流感季节的研究表明,与传统的鸡蛋基四价流感疫苗相比,细胞基四价流感疫苗可导致较低的实验室确诊流感率。3
新泽西州首府,2023年9月18日——CSL Seqirus,CSL(澳交所代码:CSL)旗下业务,今天分享了在美国开展的新的真实世界证据(RWE)研究,展示了流感疫苗在保护公共卫生方面的价值。这些数据将在西班牙瓦伦西亚举行的2023年9月17日至20日欧洲流感科学工作组(ESWI)会议的口头报告和海报展示中呈现。
一项对2015年至2020年成人季节性流感的临床影响进行评估的研究发现,流感相关就诊后2周内肺炎相关医疗就诊与年龄增加呈明显上升趋势。1平均而言,约三分之一的50岁以上成人流感住院患者在住院期间被诊断为肺炎。1
“这一发现可能是由于随着年龄增长,我们的免疫系统开始衰退,增加了患上严重流感相关并发症的风险,”CSL Seqirus首席医学官Gregg Sylvester博士说。“开展真实世界研究以评估流感疫苗的有效性非常重要,这可以为我们持续采取措施预防疾病和严重的流感相关疾病提供洞察,特别是针对这些脆弱人群。”
2019/20流感季节的另一项回顾性队列研究结果表明,与高剂量不活化三价流感疫苗相比,佐剂不活化三价流感疫苗可预防流感相关医疗就诊(IRME)、门诊IRME和流感或肺炎相关住院,对象为存在累积风险因素的成人。2结果还发现,这些流感疫苗在无高危条件的个体中的有效性可比。2
第三项回顾性测试阴性设计研究的数据表明,与传统的鸡蛋基四价流感疫苗(QIVe)相比,细胞基四价流感疫苗(QIVc)可预防门诊测试确诊的流感。3该研究连续进行了三个流感季节,这些季节流通的流感病毒各不相同,鸡蛋适应程度也不同,结果与此前发表的同一季节QIVc相对有效性研究一致。3回顾三个季节的真实世界数据可评估QIVc有效性随时间的变化趋势,并考虑季节变化导致的差异,因为病毒的变异性很大。3
“疫苗仍然是我们抗击流感的最重要工具之一,而流感仍在全球范围内导致大量发病率和死亡率,” CSL Seqirus全球医学战略主管Raja Rajaram说。“CSL Seqirus致力于推进流感预防的科学研究,这些研究表明创新疫苗技术的益处,包括细胞基和佐剂流感疫苗技术,可减少流感负担。”
RWE是对随机对照试验(RCT)研究的补充,可持续评估流感疫苗的有效性,并持续积累真实世界结果的数据集。
ESWI呈报的研究概述
2015-2020流感季节美国成人流感相关医疗就诊的医疗资源利用和并发症(V118_61RWE)
美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,2010年至2020年间,每年流感感染导致900万至4100万例症状性疾病、14万至71万例住院和1.2万至5.2万例死亡。1本研究旨在评估流感相关医疗就诊的成人的医疗资源利用和并发症。1
研究结果显示,每个季节包含887,260至3,628,168例患者,流感相关门诊(OP)或急诊(ER)就诊后2周内肺炎相关医疗就诊的比例随年龄增加而上升。1
门诊流感就诊后,肺炎相关医疗就诊的平均百分比为18-49岁患者的2.1%、50-64岁的3.9%和65岁以上的6.9%。1 急诊就诊后,平均百分比为18-49岁患者的4.7%、50-64岁的9.0%和65岁以上的14.9%。1 与其他年龄组相比,流感住院患者中肺炎诊断最常见于50-64岁患者(35.7%)。1
2019-2020美国流感季节MF59佐剂流感疫苗与高剂量流感疫苗相对有效性
研究人员对2019-20美国流感季节进行了回顾性队列研究,其中1,115,725(30.3%)名患者接种了aTIV,2,561,718(69.7%)名患者接种了HD-TIV。2 0个风险因素患者的任何IRME的主要结果表明,aTIV和HD-TIV的有效性可比(rVE [95% CI]:5.2 [-5.9–15.1])。2 对于有1-2个、≥3个或≥1个风险因素的患者,aTIV优于HD-TIV(rVEs [95% CI]分别为18.4 (13.7–22.9)、10.4 (7.4–13.3)和12.5 (10.0–15.0))。2次要结果观察到相同的趋势。2
三个连续流感季节细胞基四价流感疫苗相对鸡蛋基四价流感疫苗的优越有效性
研究人员对4-64岁接种QIVc或QIVe的个体应用了回顾性测试阴性设计,这些个体在记录的急性呼吸道或发热病史+/- 7天内进行了流感测试,作为常规门诊护理的一部分。3接触、结果和协变量数据来自与处方和医疗索赔链接的患者级别门诊电子健康记录。3
分析发现,与QIVe相比,QIVc在预防门诊测试确诊的流感方面具有临床益处,估计的相对疫苗有效性(rVEs)(95% CI)分别为2017–18年的14.8%(7.0 – 22.0)、2018-–19年的12.5%(4.7 – 19.6)和2019–-20年的10.0%(2.7 – 16.7)。3敏感性分析的结果支持主要分析的可靠性。3该分析强调了QIVc与QIVe相比在预防门诊测试确诊流感方面的临床价值,涵盖了三个不同流行株和不同程度鸡蛋适应性的季节。3估计的rVE与此前使用流感样病毒和实验室确诊结果发表的研究一致。3
研究局限性
上述采用RWE的研究存在典型的回顾性队列分析相关局限性。观察性研究存在选择偏倚和残余混杂的局限性。单个研究可能包括回顾性分析等局限性。
季节性流感概述
流感是一种频繁发生的传染性呼吸道疾病,在某些人群中可能导致严重疾病和危及生命的并发症。4流感可导致从轻度至中度呼吸系统疾病的临床症状,也可导致严重并发症、住院,有时甚至死亡。4由于在症状出现前和生病后5至7天内都存在向他人传播流感病毒的可能,这种疾病很容易传播。4初步估计从