美国FDA下令从美国市场召回阳光制药和卢平药业的药品

孟买,马哈拉施特拉州12月17日 – 根据美国食品药品监督管理局(USFDA)的一份最新报告显示,两家制药公司Sun Pharma和Lupin收到指令从整个美国市场上撤回其产品。由于某些生产问题,这两家公司收到了这一指令。USFDA下令撤回96192瓶甲状腺素钠片。这是一种用于治疗甲状腺功能减退的药物。现在这家总部位于孟买的公司需要尽快撤回其产品。这是美国卫生监管机构最近发布的。

另一家公司Sun制药工业公司在新泽西州普林斯顿的分部也将撤回在达德拉工厂生产的所有产品。美国食品药品监督管理局表示,所有这些行动都是由于近期“未达到不纯物质/降解规格”。如果不及时采取行动,可能会导致更大问题。此外,该公司还于12月4日进行了全国性II级召回。

同样,Lupin也面临着类似情况。这家制药公司在孟买的分部正在从美国撤回所有青霉素片。这种药物用于治疗类风湿性关节炎和威尔逊病。同时,位于巴尔的摩的分部也正在撤回在那不勒斯工厂生产的所有受影响药品。根据USFDA的说法,它们之所以撤回这些特定药品,是因为当前“未达到溶解规格”。因此,该公司于11月22日在全美范围内进行了II级自愿性召回。

II级全国性自愿性召回是在健康领域出现任何可逆性不良反应时采取的一种措施。这是解决问题的最有效方式之一。目前,印度制药业已位居全球第三位。因此,尽早采取行动非常重要。