Month: September 2025

DUBAI, Sept 29, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – 31 CONCEPT (31C), a leading UAE-based cybersecurity innovator, today announced the strategic acquisition of...

HONG KONG, Sep 29, 2025 – 28 September, The world’s first 9,300 CEU methanol dual-fuel Pure Car and Truck Carrier (PCTC), “CM HONG KONG”,...

SINGAPORE, Sept 29, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – The future arrived today in Singapore as the World Quantum Summit 2025 (WQS) — themed...

Hong Kong Department of Health accepts NDA for dorzagliatin, the world’s first approved glucokinase activator (GKA). Builds on China approval and strong Phase III...

香港卫生署受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA），多格列艾汀是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA） 基于中国大陆的上市批准，以及强大的III期临床研究和真实世界临床结果，多格列艾汀显示出持久的血糖控制和安全性 香港将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点 上海，2025年9月29日 – (亚太商訊) – 华领医药（”公司”，香港联交所股份代号：2552）宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）。多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。 此次NDA被受理是华领医药拓展中国大陆以外市场战略的一个重要里程碑，有望将其创新的疾病疗法带给更多亚洲患者，并最终推向全球市场。 香港有超过50万人患有糖尿病，亚洲有近2.4亿人患有糖尿病，多格列艾汀的NDA是解决该地区最紧迫的健康挑战之一的重要一步。 一款具有全球潜力的首创疗法 多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，获批两个适应症：1）单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以用于一线治疗；2）在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与传统的降糖药物不同，多格列艾汀通过修复人体的葡萄糖传感器–葡萄糖激酶（GK）的功能，直击血糖调节异常的根源。通过恢复葡萄糖敏感性，多格列艾汀有助于维持血糖平衡，并支持疾病的长期管理。 在中国开展的两项III期注册临床研究结果显示，多格列艾汀能显著且持续地降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，改善胰岛β细胞功能，降低胰岛素抵抗，同时具有良好的安全性和耐受性。目前正在进行的真实世界研究进一步验证了这些发现，其中部分中期分析结果和数据已在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。 通往新市场的战略门户 作为地区的医疗和金融枢纽，香港地区在糖尿病社区管理中已形成了一套较为完善且行之有效的体系。香港中文大学香港糖尿病及肥胖症研究所的研究成果显示，推行社区为本的公私营协作糖尿管理模式成效显著。香港地区的先进经验对提升糖尿病患者生活质量、控制病情发展及减轻医疗负担具有重要意义，待多格列艾汀在香港获批，也将为产品的糖尿病个性化管理提供更丰富的临床应用经验。 香港过去的新药审批制度规定，申请人须向管理局提供由两个或以上认可国家的药物监管机关发出的新药注册证明文件，以及其他规定的相关文件，才能支持该产品的审批上市。但在新设的”1+”机制下，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的许可，便可以在香港申请注册。该制度最早适用于治疗严重或罕见疾病的新药，2024年开始扩展至所有新药。在集团运营和大湾区发展部副总裁曹蓓莉女士的领导下，华领医药积极与香港当地临床专家和监管部门进行了充分且深入的沟通，成为这一政策的早期探路者。华领医药在7月底顺利完成多格列艾汀的新药递交申请，并于9月底正式受理。 华领医药创始人兼CEO陈力博士表示：”多格列艾汀在香港的NDA获得受理，不仅是对多格列艾汀临床价值的认可，也是华领医药国际化进程中的重要一步。香港是地区医疗领域的引领者和金融枢纽，其独特的地位使其成为将多格列艾汀的影响力拓展至东南亚及其他地区的理想门户。我们会继续与香港本地医生及合作伙伴携手探索多格列艾汀在糖尿病前期、糖尿病早期治疗和预防等方面的潜力，让全球更多患者能从这一突破性疗法中获益。” 多格列艾汀：一款变革性的2型糖尿病治疗药物 多格列艾汀于2022年9月在中国大陆获批，并被纳入2024年1月1日正式执行的国家医保药品目录。 多格列艾汀可作为新诊断患者的一线单药治疗药物，也可在二甲双胍单独用药血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用，用于治疗成人2型糖尿病。与许多其它已获批的口服抗糖尿病药物不同，肾功能不全患者使用该药物无需调整剂量。其作用机制是修复人体的葡萄糖传感器–葡萄糖激酶，恢复葡萄糖敏感性和长期血糖平衡。多格列艾汀可以作用于多个关键器官：刺激胰腺分泌胰岛素、促进肠道分泌GLP-1、调节肝脏中的糖原。这种多靶点的作用方式可以直击2型糖尿病的根源，而非仅仅缓解其症状。 此次在香港地区的NDA申请基于两项在中国开展的多格列艾汀单药以及联合二甲双胍治疗 T2D 患者的 III...

TOKYO, Sep 29, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – Quantum Solutions Co., Ltd. (Tokyo Stock Exchange Code: 2338.T, “Quantum”) announced its strategic financing initiative...

上海, 2025年9月29日 – (亚太商讯 via SeaPRwire.com) – 新交所凯利板上市公司 Mooreast Holdings Ltd.（以下简称“Mooreast”或“集团”）今日宣布，已与中国交通建设股份有限公司（“中交股份”）旗下子公司签署《战略合作协议》（“SCA”）。中交股份是中国国有的全球基础设施开发龙头企业。 根据该协议，Mooreast与中交机电工程有限公司（“中交机电”）计划携手合作，在中国及全球其他地区共同拓展浮式海上可再生能源及相关海洋工程项目的业务机会。 该战略合作将充分发挥中交机电在中国境内的规模化运营、专业能力、资源储备、行业声誉和网络优势，同时结合Mooreast在绿色低碳发展和浮式可再生能源领域（包括海上风电）的技术实力、业绩经验及国际网络。 双方还将探索建立海上风电相关产业供应链的机会，提供涵盖工程、采购、施工和安装（EPCI）的综合解决方案。 Mooreast与中交机电计划合作推进涉及浮式风能及其他海洋工程项目的工程设计、生产、分装、运输和/或系泊及索具系统、风力发电机、浮式平台及相关组件或设备的安装等项目。 尽管这些产品和解决方案的主要市场在中国本土，但鉴于亚洲地区技术水平日益提升及生产成本持续下降，双方也看好海外市场的增长机遇。 作为海洋与近海领域系泊与索具系统的专业企业，Mooreast是亚洲唯一一家超高功率锚具设计和制造商。伴随全球浮式风电项目的商业化进程不断加快，公司正持续扩大在欧洲和东北亚的市场布局。 Mooreast执行董事兼副主席沈君南先生表示：“我们非常高兴并荣幸能与中交机电这样享有盛誉的企业建立合作。与陆上风电相比，中国的浮式海上风电产业仍有巨大潜力尚待开发。我们期待在不久的将来深化合作，把握国内外市场机遇。” 本新闻稿已由公司赞助商大华继显私人有限公司（“赞助商”）审阅。本新闻稿尚未经过新加坡证券交易所有限公司（“SGX-ST”）的检验或批准，SGX-ST 对本新闻稿的内容不承担任何责任，包括其中所载陈述、意见或报告的正确性。 赞助商联系人大华继显私人有限公司高级副总裁 Lance Tan先生，地址：83 Clemenceau...

HONG KONG, Sept 29, 2025 – (ACN Newswire via SeaPRwire.com) – Tianli International Holdings Limited (“Tianli International”) and Shenzhen Yidatong Group recently held a formal...

香港，2025年9月29日 – (亚太商訊) – 港股矿产资源板块近期表现强劲，除了受惠于金价、铜价因减息周期、印度尼西亚大型铜矿停产而创出新高带动外，还有备受市场瞩目的紫金矿业（02899.HK）旗下紫金黄金国际分拆上市的炽热招股反应。市传紫金黄金国际公开发售股份录得孖展超购逾190倍，冻资近4800亿港元。此次全球发售还吸引了包括新加坡政府投资公司（GIC）、高瓴资本在内的超豪华基石投资者阵容。 摩根士丹利、瑞银等一众国际投行因应目前市场情况已分别再度调升金价及铜价预测，并对未来的黃金、铜的价格维持上行走势表示乐观。从现货黄金市场表现来看，9月26日亚市早盘时段现货黄金于3739.08美元/盎司附近高位震荡，一度达3757.14美元/盎司，创下新历史高点。而上海期货交易所(SHFE)最活跃的铜期货合约同日亦上涨0.32%，至每吨82420元人民币(约11678.3美元)。 紫金黄金国际的IPO热潮与黄金、铜等价格的持续新高，为港股市场上的矿业股表现提供了绝佳的时间窗口。在聚焦板块机会、挖掘潜力标的的过程中，一间尚未被充分关注的企业–比优集团（09893.HK），其潜藏的”含’金’量”正值得深挖。 作为港股市场稀缺的”矿山+民爆”概念，比优集团通过差异化经营优势，正逐步进入投资者的视野。其中，集团核心资产–安徽金鼎矿山，依托成熟的提金工艺和稳定的产能，正在成为公司业绩的重要支撑。2025全年财报数据显示，安徽金鼎共生产含金泥约850公斤，含金量约20%，折合纯金产量约170公斤。铜金共生资源亦十分亮眼，2024全年开采77.9万吨铜金矿，平均金品位0.66g/t，铜金精矿加工产出1.91万吨，平均金品位显著提升至16.75g/t，为黄金产能的持续释放奠定了坚实基础。随着金、铜板块关注度的不断提升，兼具独特商业模式与清晰成长路径的比优集团，正迎来价值重估的关键窗口。 板块东风已至，价值重估正当时 作为港股市场中唯一的民用爆破上市公司，公司已构建起”民爆+矿山”垂直一体化业务格局。2025财年，公司实现营业额16.96亿元人民币，同比增长24.09%；股东应占溢利1.64亿元，同比增长25.20%。在矿业板块热度提升的背景下，此类业务独特、赛道专精的企业更易获得流动性溢价与估值重塑的机会。 值得注意的是，比优集团于2025年2月18日成功由创业板转至主板，成为港交所”简化转板机制”实施后的首个案例。这一转变不仅是市场认同度提升的变更，更是公司治理结构、信息披露透明度与投资者基础的一次全面升级。随着国际机构投资者的基础扩大，比优集团自加入主板后，股价取得良好的涨幅。国际股票交易及投资信息平台Simply Wall Street 9月15日发表的《Undervalued Small Caps With Insider Buying In Global For September 2025》文章将公司评选为全球十大被低估的中小盘股，较合理估值存在约42%的折让空间。...